安乃近注射液2ml

安乃近注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：安乃近注射液

英文名稱(chēng)：Metamizole Sodium Injection

漢語(yǔ)拼音：Annaijin Zhusheye

【成份】本品主要成份為：安乃近。輔料為：亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉。

化學(xué)名稱(chēng)：[（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氫-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。

化學(xué)結構式：

分子式：C13H16N3NaO4S·H2O  

分子量：351.36

【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。

【適應癥】用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節痛和痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風(fēng)濕性疾病中應用。

【規格】2ml ：0.5g  

【用法用量】深部肌肉注射一次0.25～0.5g（1～2支）；小兒一次5～10mg/kg。

【不良反應】本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應：① 血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；② 皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過(guò)敏性表現，嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③ 局部反應，注射部位可有紅腫、疼痛，數天后才消退；有的患者呈毒血癥癥狀，皮下出血點(diǎn)，或有紫黑色膿液，常需數月后痊愈。④過(guò)敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性休克，甚至導致死亡。⑤注射給藥時(shí)偶致大汗淋漓，發(fā)生虛脫癥狀。

【禁忌】對本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】

（1）本品較易引起不良反應，尤不宜用穴位注射，特別禁用于關(guān)節部位穴位。

（2）對藥物過(guò)敏者（如對吡唑酮類(lèi)藥物）不宜用，不得與任何其他藥物混合注射。

（3）本品不應長(cháng)期使用。較長(cháng)時(shí)間使用可引起粒細胞減少，血小板減少性紫癜，嚴重者可有再生障礙性貧血甚至導致死亡。

（4）應嚴格控制劑量，成人一次不得超過(guò)0.5g，小兒一次8～10mg/kg為宜。

（5）體弱者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 不宜應用。

【兒童用藥】參照用法用量。

【老年用藥】不宜應用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。

【藥代動(dòng)力學(xué)】注射給藥迅速見(jiàn)效，T1/2約1～4小時(shí)。

【貯藏】 遮光，密閉保存。

【包裝】玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24個(gè)月

【執行標準】《中國藥典》2005年版增補本

【批準文號】國藥準字H44021866

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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