硫酸阿托品注射液1ml

硫酸阿托品注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸阿托品注射液

英文名稱(chēng)：Atropine Sulfate Injection

漢語(yǔ)拼音：Liusuan Atuopin Zhusheye    

【成份】

本品主要成份為：阿托品。輔料為：氯化鈉、10%鹽酸。

化學(xué)名稱(chēng)：(土)-α-（羥甲基）苯乙酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。

化學(xué)結構式：

分子式：（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O    

分子量：694.84

【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應癥】

1.各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；

2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥；      

3.迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結功能低下而出現的室性異位節；

4.抗休克；

5.解救有機磷酸酯類(lèi)中毒。

【規格】 (1)1ml：0.5mg   (2)2ml：1mg

【用法用量】

1.皮下、肌內或靜脈注射 成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg；極量：一次2mg。兒童皮下注射：每次0.01～0.02mg/kg，每日2～3次。靜脈注射：用于治療阿斯綜合征，每次0.03～0.05mg/kg，必要時(shí)15分鐘重復1次，直至面色潮紅、循環(huán)好轉、血壓回升、延長(cháng)間隔時(shí)間至血壓穩定。

2.抗心律失常 成人靜脈注射0.5～1mg，按需可1～2小時(shí)一次，最大量為2mg。

3.解毒（1）用于銻劑引起的阿-斯綜合征，靜脈注射1～2mg，15～30分鐘后再注射1mg，如患者無(wú)發(fā)作，按需每3～4小時(shí)皮下或肌內注射1mg。（2）用于有機磷中毒時(shí)，肌注或靜注1～2 mg（嚴重有機磷中毒時(shí)可加大5～10倍），每10～20分鐘重復，直到青紫消失，繼續用藥至病情穩定，然后用維持量，有時(shí)需2～3天。

4.抗休克改善循環(huán) 成人一般按體重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。

5.麻醉前用藥 成人術(shù)前0.5～1小時(shí)，肌注0.5mg，小兒皮下注射用量為：體重3kg以下者為0.1mg，7～9kg為0.2mg，12～16kg為0.3mg，20～27kg為0.4mg，32kg以上為0.5mg。

【不良反應】

不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴大；2mg，心悸、顯著(zhù)口干、瞳孔擴大，有時(shí)出現視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重，呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺(jué)、驚厥等；嚴重中毒時(shí)可由中樞興奮轉入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80～130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【禁忌】 青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【注意事項】

1.對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。

2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過(guò)速。

3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。

4.嬰幼兒對本品的毒性反應極為敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環(huán)境溫度較高時(shí)，因閉汗有體溫急驟升高的危險，應用時(shí)要嚴密觀(guān)察。

5.老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干（特別是男性），也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。

6.下列情況應慎用：(1)腦損害，尤其是兒童；(2)心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；(3)反流性食管炎、食管與胃的運動(dòng)減弱、下食管擴約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；(4)青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí)，有誘發(fā)的危險；(5)潰瘍性結腸炎，用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低，可導致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結腸癥；(6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿潴留。

7.對診斷的干擾：酚磺酞試驗時(shí)可減少酚磺酞的排出量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

有關(guān)本品對孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

兒童腦部對本品敏感，尤其發(fā)熱時(shí)，易引起中樞障礙，慎用。

【老年用藥】

老年患者尤其年齡在60歲以上者，腺體分泌易受影響，慎用本品。

【藥物相互作用】

（1） 與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時(shí)，阿托品排泄延遲，作用時(shí)間和（或）毒性增加。

（2） 與金剛烷胺、吩噻嗪類(lèi)藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反應可加劇。

（3） 與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時(shí)，可加強抗M膽堿作用的副作用。

（4） 與甲氧氯普胺并用時(shí)，后者的促進(jìn)腸胃運動(dòng)作用可被拮抗。

【藥物過(guò)量】

靜脈每次極量2mg，超過(guò)上述用量，會(huì )引起中毒。最低致死量成人約80～130mg。用藥過(guò)量表現為動(dòng)作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

【藥理毒理】

本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外，大劑量時(shí)能作用于血管平滑肌，擴張血管、解除痙攣性收縮，改善微循環(huán)。此外本品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統,具有一定的劑量依賴(lài)性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌注后15～20分鐘血藥濃度達峰值，口服為1～2小時(shí)，作用一般持續4～6小時(shí)，擴瞳時(shí)效更長(cháng)。T1/2為3.7～4.3小時(shí)。主要通過(guò)肝細胞酶的水解代謝，約有13%～50%在12小時(shí)內以原形隨尿排出。

【貯藏】 密閉保存。

【包裝】 玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24個(gè)月

【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】

(1)規格 1ml：0.5mg   國藥準字H44022488

(2)規格 2ml：1mg     國藥準字H44022487

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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