硫酸卡那霉素注射液2ml

硫酸卡那霉素注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸卡那霉素注射液

英文名稱(chēng)：Kanamycin Sulfate Injection

漢語(yǔ)拼音：Liusuan Kanameisu Zhusheye  

【成份】

本品主要成份為：硫酸卡那霉素。為一種多組份抗生素，含A、B、C三種組分，主要成份為A。輔料為：亞硫酸氫鈉、6N硫酸、依地酸二鈉。

【性狀】本品為無(wú)色至微黃色或黃綠色的澄明液體。

【適應癥】

本品適用于治療敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染，如肺炎、敗血癥、腹腔感染等，后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應用。

【規格】2ml: 0.5g (按C18H36N4O11計)

【用法用量】

1.成人常用量 肌內注射或靜脈滴注，一次0.5g（1支），每12小時(shí)1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次，成人每日用量不超過(guò)1.5g（3支），療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應適當減少。

2．小兒常用量 肌內注射或靜脈滴注，按體重一日15～25mg/kg，分2次給藥。

3．腎功能減退時(shí)用量：肌酐清除率50～90mg/min時(shí)用正常劑量的60%～90%，每12小時(shí)1次(正常劑量為每次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次)；肌酐清除率10～50ml/min時(shí)用正常劑量的30%～70%，每12～18小時(shí)1次；肌酐清除率<10mg/min時(shí)用正常劑量的20%～30%，每24～48小時(shí)1次。

【不良反應】

1.在療程中可能發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感，此為影響耳蝸神經(jīng)。少數患者，尤其原來(lái)有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生，須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時(shí)可出現眩暈、步履不穩，但并不多見(jiàn)。

2．可出現血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應。

3．偶可出現呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現象。

4．其他不良反應有：頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細胞減低、嗜酸粒細胞增多、肌注局部疼痛等。

【禁忌】

對本品或其他氨基糖苷類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】

1.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長(cháng)程治療(如結核病)，通常療程不超過(guò)14天。

2．下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害患者。

3．對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過(guò)敏的患者，可能對本品也過(guò)敏。

4．在用藥過(guò)程中應注意進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規檢查和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測定，對老年人更為重要。

5．有條件時(shí)應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí)，血藥峰濃度宜保持在15～30μg/ml，谷濃度5～10

μg/ml；每24小時(shí)用藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在56～64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。

6．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在孕婦用藥中本品屬D類(lèi)，即對人類(lèi)有危害，但用藥后可能利大于弊?？敲顾乜纱┻^(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。

【兒童用藥】

本品屬氨基糖苷類(lèi)，在兒科中應慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒中不宜應用，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類(lèi)藥物的半衰期延長(cháng)，可能在體內積蓄而產(chǎn)生毒性反應。

【老年用藥】

老年患者應用本品后容易引起各種毒性反應，因此有條件時(shí)應在療程中監測血藥濃度，此外老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小治療量。

【藥物相互作用】

1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。

2．與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等。

3．與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用，或先后連續局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。

4．與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。

5．與多粘菌素類(lèi)注射劑合用，或先后連續局部或全身應用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。

6．其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。

7．氨基糖苷類(lèi)與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi))混合時(shí)可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注。亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

【藥物過(guò)量】

由于缺少特異性拮抗藥，卡那霉素過(guò)量或引起毒性反應時(shí)，主要用對癥療法和支持療法，同時(shí)補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除卡那霉素。

【藥理毒理】

硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類(lèi)抗生素。對多數腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用；流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對本品也大多敏感?？敲顾貙ζ咸亚蚓鷮?甲氧西林敏感株)和結核分枝桿菌亦有一定作用，對銅綠假單胞菌無(wú)效。其他革蘭陽(yáng)性細菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對本品多數耐藥。本品主要與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質(zhì)合成。近年來(lái)耐藥菌株顯著(zhù)增多，由于某些細菌產(chǎn)生氨基糖苷類(lèi)鈍化酶，使之失去抗菌活性?？敲顾嘏c鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥，與其他氨基糖苷類(lèi)可有部分交叉耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌注本品后迅速吸收，于1～2小時(shí)達血藥峰濃度。一次肌注0.5g后平均血藥峰濃度為20mg/L。血半衰期2～4小時(shí)，血清蛋白結合率低。腎功能減退者半衰期可顯著(zhù)延長(cháng)。在體內可分布到各種組織，在腎臟皮質(zhì)細胞中積蓄，胸水、腹水中濃度較高，可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內，膽汁與糞便中的濃度較低，很少進(jìn)入腦脊液中。在體內不代謝，主要經(jīng)腎小球濾過(guò)后由尿排出，給藥后24小時(shí)內尿中排出80％～90％。血液透析和腹膜透析可清除相當藥量。

【貯藏】密閉保存（10～30℃）。

【包裝】玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】30個(gè)月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44022543

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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