馬來(lái)酸氯苯那敏注射液1ml

馬來(lái)酸氯苯那敏注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸氯苯那敏注射液

英文名稱(chēng)：Chlorphenamine Maleate Injection

漢語(yǔ)拼音：Malaisuan Lübennamin Zhusheye

【成份】

本品主要成份為：馬來(lái)酸氯苯那敏，輔料為：順丁烯二酸（10%）。

化學(xué)名稱(chēng)：2-［對-氯-a -［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來(lái)酸鹽。

化學(xué)結構式：

分子式：C16H19ClN2·C4H4O4    

分子量：390.87

【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應癥】 馬來(lái)酸氯苯那敏可治療過(guò)敏性鼻炎：對過(guò)敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎；皮膚粘膜的過(guò)敏：對蕁麻疹、枯草熱、血管運動(dòng)性鼻炎均有效，并能緩解蟲(chóng)咬所致皮膚瘙癢和水腫；也可用于控制藥疹和接觸性皮炎，但同時(shí)必須停用或避免接觸致敏藥物。當癥狀急、重時(shí)可應用注射液。

【規格】 1ml:10mg

【用法用量】 成人：肌內注射，一次5～20mg（0.5～2支）。

【不良反應】 嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過(guò)性低血壓，少見(jiàn)皮膚瘀斑、出血傾向。

【禁忌】 尚不明確。

【注意事項】

1. 對其他抗組胺藥或下列藥物過(guò)敏者，也可能對本藥過(guò)敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對碘過(guò)敏者對本品可能也過(guò)敏。

2. 下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。

3. 本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?。

4. 用藥期間，不得駕駛車(chē)、船或操作危險的機器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】 新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。

【老年用藥】 老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當減量。

【藥物相互作用】

1. 同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥，可使抗組胺藥效增強。

2. 本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類(lèi)以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。

3. 奎尼丁和本品同用，其類(lèi)似阿托品的效應加劇。

4. 本品和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物同用時(shí)，可使后者增效。

【藥物過(guò)量】 可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過(guò)敏。

【藥理毒理】

1. 抗組胺作用：通過(guò)拮抗H1受體而對抗組胺的過(guò)敏效應；本品不影響組胺的代謝，也不阻止體內組胺的釋放。

2. 有抗M膽堿受體作用。

3. 本品具有中樞抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌注后5～10分鐘起效。血漿蛋白結合率約72%。T1/2為12～15小時(shí)，主要經(jīng)肝代謝，中間代謝產(chǎn)物無(wú)藥理活性。代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出。

【貯藏】 遮光，密閉保存（10～30℃）。

【包裝】 玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24個(gè)月

【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022507

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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