維生素B1注射液2ml

維生素B1注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：維生素B1注射液

英文名稱(chēng)：Vitamin B1 Injection

漢語(yǔ)拼音：Weishengsu B1 Zhusheye  

【成份】

本品主要成份為：維生素B1。輔料為：10%氫氧化鈉。

化學(xué)名稱(chēng)：氯化4-甲基-3-[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羥基乙基）噻唑銼鹽酸鹽。

化學(xué)結構式：

分子式：C12H17ClN4OS·HCl    

分子量：337.27

【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應癥】

適用于維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周?chē)窠?jīng)炎、消化不良等的輔助治療。

【規格】 2ml：100mg

【用法用量】

肌內注射。成人重型腳氣病，一次50～100mg（0.5～1支），每天3次，癥狀改善后改口服；小兒重型腳氣病，每日10～25mg（0.1～0.25支），癥狀改善后改口服。

【不良反應】

大劑量肌內注射時(shí)，需注意過(guò)敏反應，表現為吞咽困難，皮膚瘙癢，面、唇、眼瞼浮腫，喘鳴等。

【禁忌】 尚不明確。

【注意事項】

1. 注射時(shí)偶見(jiàn)過(guò)敏反應，個(gè)別可發(fā)生過(guò)敏性休克，故除急需補充的情況外，很少采用注射，且應注射前，用其10倍稀釋液0.1ml作皮試，以防止過(guò)敏反應。不宜靜注。
2. 大劑量應用時(shí)，測定血清茶堿濃度可受干擾；測定尿酸濃度可呈假性增高；尿膽原可呈假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【兒童用藥】 參照用法用量。

【老年用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 本品在堿性溶液中易分解，與堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質(zhì)。

【藥物過(guò)量】 尚不明確。

【藥理毒理】

本品為維生素類(lèi)藥。在體內與焦磷酸結合成輔酸酶。參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類(lèi)代謝所必需。缺乏時(shí)，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，并影響機體能量供應。其癥狀主要表現在神經(jīng)和心血管系統，出現感覺(jué)神經(jīng)和運動(dòng)神經(jīng)均受影響的多發(fā)性周?chē)窠?jīng)炎，表現為感覺(jué)異常，神經(jīng)痛，四肢無(wú)力，以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小動(dòng)脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調，故易出現心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周?chē)[等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現為食欲下降導致衰弱和體重下降等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌注吸收迅速，在體內廣泛分布各組織中，體內無(wú)蓄積，肝內代謝，經(jīng)腎排泄，t1/2為0.35h。

【貯藏】 遮光，密閉保存（10～30℃）。

【包裝】 玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24個(gè)月

【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022696

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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