維生素B6注射液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：維生素B6注射液
英文名稱(chēng)：Vitamin B6 Injection
漢語(yǔ)拼音：Weishengsu B6 Zhusheye
【成份】
本品主要成份為：維生素B6。輔料為：依地酸二鈉、10%碳酸氫鈉。
化學(xué)名稱(chēng)：6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。
化學(xué)結構式：
分子式：C8H11NO3·HCl
分子量：205.64
【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】
1、適用于維生素B6缺乏的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。
2、全胃腸道外營(yíng)養及因攝入不足所致?tīng)I養不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補充。
3、下列情況對維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(cháng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙?。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(cháng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統疾?。ㄈ缇凭卸景楦斡不?、腸道疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續腹瀉）、胃切除術(shù)后。
4、新生兒遺傳性維生素B6依賴(lài)綜合征。
【規格】1ml:50mg
【用法用量】
皮下注射、肌內或靜脈注射，一次50mg～100mg（1～2支），一日一次。 用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg（6支）或300mg（6支）以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g（20支）維生素B6靜注。
【不良反應】維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見(jiàn)過(guò)敏反應。若每天應用200mg，持續30天以上，可致依賴(lài)綜合征。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1、維生素B6對下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。
2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無(wú)影響。
3、對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽(yáng)性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴(lài)綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無(wú)不良影響。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1、氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周?chē)窠?jīng)炎。
2、服用雌激素時(shí)應增加維生素B6用量。
3、左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。
【藥物過(guò)量】每日應用2～6g，持續幾個(gè)月，可引起嚴重神經(jīng)感覺(jué)異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無(wú)力。
【藥理毒理】
本品為維生素類(lèi)藥。維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類(lèi)的各種代謝功能起作用，同時(shí)還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。
【藥代動(dòng)力學(xué)】維生素B6與血漿蛋白不結合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B6的半衰期（t1/2）長(cháng)達15～20天。肝內代謝。經(jīng)腎排泄?？山?jīng)血液透析而排出。
【貯藏】遮光，密閉保存（10～30℃）。
【包裝】玻璃安瓿，每盒10支。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44025282
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司
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