鹽酸多巴酚丁胺注射液2ml

鹽酸多巴酚丁胺注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸多巴酚丁胺注射液

英文名稱(chēng)：Dobutamine Hydrochloride Injection

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Duobafending'an Zhusheye    

【成份】

本品主要成份為：鹽酸多巴酚丁胺。輔料為：亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸、10%鹽酸。

化學(xué)名稱(chēng)：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羥苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚鹽酸鹽。

化學(xué)結構式：

分子式：C18H23NO3·HCl

分子量：337.85

【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應癥】

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

【規格】按C18H23NO3計算2ml∶20mg

【用法用量】

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后，以滴速每分鐘2.5～10μg/㎏給予，在每分鐘15μg/㎏以下的劑量時(shí)，心率和外周血管阻力基本無(wú)變化；偶用每分鐘﹥15μg/㎏，但需注意過(guò)大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

【不良反應】

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現收縮壓增加〔多數增高1.33～2.67kPa (10～20mmHg)，少數升高6.67kPa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多數在原來(lái)基礎上每分鐘增加5～10次，少數可增加30次以上）者，與劑量有關(guān)，應減量或暫停用藥。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

⑴ 交叉過(guò)敏反應，對其他擬交感藥過(guò)敏，可能對本品也過(guò)敏。

⑵ 對妊娠的影響，在人體應用未發(fā)生問(wèn)題。

⑶ 本品是否排入乳汁未定，但應用未發(fā)生問(wèn)題。

⑷ 梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。

⑸下列情況應慎用：① 心房顫動(dòng)，多巴酚丁胺能加快房室傳導，心室率加速，如須用本品，應先給予洋地黃類(lèi)藥；② 高血壓可能加重；③嚴重的機械梗阻，如重度主動(dòng)脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無(wú)效；④ 低血容量時(shí)應用本品可加重，故用前須先加以糾正；⑤ 室性心律失?？赡芗又?；⑥ 心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血；⑦ 用藥期間應定時(shí)或連續監測心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時(shí)監測肺楔嵌壓。

(6)用藥前應先補充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時(shí)間和給藥速度按病人的治療效應調整，可依據心率、血壓、尿量以及是否出現異位搏動(dòng)等情況。如有可能，應監測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】

本品在小兒應用缺乏研究。

【老年用藥】

在老年人中研究尚未進(jìn)行，但應用預期不受限制。

【藥物相互作用】

⑴ 與全麻藥尤其環(huán)丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發(fā)生的可能性增加。

⑵ 與β受體阻滯劑同用，可拮抗本品對β1受體的作用，導致α受體作用占優(yōu)勢，外周血管的總阻力加大。

⑶ 與硝普鈉同用，可導致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。

⑷ 本品不得與碳酸氫鈉等堿性藥物混合使用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】

⑴ 對心肌產(chǎn)生正性肌力作用，主要作用于β1受體，對β2及α受體作用相對較小。

⑵ 能直接激動(dòng)心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。

⑶ 可降低外周血管阻力（后負荷減少），但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。

⑷ 能降低心室充盈壓，促進(jìn)房室結傳導。

⑸ 心肌收縮力有所增強，冠狀動(dòng)脈血流及心肌耗氧量常增加。

⑹ 由于心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。

⑺ 本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺并不間接通過(guò)內源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用于心臟。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服無(wú)效，靜脈注入1～2分鐘內起效，如緩慢滴注可延長(cháng)到10分鐘，一般靜注后10分鐘作用達高峰，持續數分鐘。表觀(guān)分布容積為0.2L/㎏，清除率為244L/h，半衰期約為2分鐘，在肝臟代謝成無(wú)活性的化合物。代謝物主要經(jīng)腎臟排出。

【警示】嚴禁用于食品和飼料加工。

【貯藏】遮光，密閉保存（10～30℃）。

【包裝】玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】24個(gè)月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44022526

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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