鹽酸左旋咪唑片100片

鹽酸左旋咪唑片說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸左旋咪唑片

英文名稱(chēng)：Levamisole Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Zuoxuanmizuo Pian

【成份】本品主要成份為：鹽酸左旋咪唑。

化學(xué)名稱(chēng)：(S)-(—)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽。

化學(xué)結構式：

分子式：C11H12N2S·HCl

分子量：240.76

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】對蛔蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)和糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)病有較好療效。由于本品單劑量有效率較高，故適于集體治療。對班氏絲蟲(chóng)、馬來(lái)絲蟲(chóng)和盤(pán)尾絲蟲(chóng)成蟲(chóng)及微絲蚴的活性較乙胺嗪為高，但遠期療效較差。

【規格】50mg

【用法用量】①驅蛔蟲(chóng)：口服，成人1.5～2.5mg/kg,空腹或睡前頓服，小兒劑量為2～3mg/kg。②驅鉤蟲(chóng)：口服,1.5～2.5mg/kg，每晚1次，連服3日。③治療絲蟲(chóng)?。?～6mg/kg,分2～3次服，連服3日。

【不良反應】一般輕微。有惡心、嘔吐、腹痛等，少數可出現味覺(jué)障礙、疲憊、頭暈、頭痛、關(guān)節酸痛、神志混亂、失眠、發(fā)熱、流感樣癥群、血壓降低、脈管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶見(jiàn)蛋白尿，個(gè)別可見(jiàn)粒細胞減少、血小板減少，少數甚至發(fā)生粒細胞缺乏癥(常為可逆性)，常發(fā)生于風(fēng)濕病或腫瘤患者。另尚可引起即發(fā)型和Arthus氏過(guò)敏反應，可能系通過(guò)刺激T細胞而引起的特應性反應。個(gè)體病例可出現共濟失調，感覺(jué)異?；蛞暳δ：?。

【禁忌】肝腎功能不全、肝炎活動(dòng)期、妊娠早期或原有血吸蟲(chóng)病者禁用。

【注意事項】①類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者服用本品后易誘發(fā)粒細胞缺乏癥；②干燥綜合征患者慎用；③類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和干燥綜合征患者接受本品治療，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后,多數發(fā)生副作用，如紅斑丘疹、關(guān)節痛加重伴腫脹、肌痛、流感癥征群、失眠、神志混亂等，再予以攻擊量后，上述癥狀又可重現。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

⑴與噻嘧啶合用可治療嚴重的鉤蟲(chóng)感染，并可提高驅除美洲鉤蟲(chóng)的效果。

⑵與噻苯噠唑合用可治療腸道線(xiàn)蟲(chóng)混合感染。

⑶與枸櫞酸乙胺嗪先后順序應用可治療絲蟲(chóng)感染。

⑷不宜與四氯乙烯合用，以免增加其毒性。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為四咪唑的左旋體，可選擇性地抑制蟲(chóng)體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能還原為琥珀酸，從而影響蟲(chóng)體肌肉的無(wú)氧代謝，減少能量產(chǎn)生。當蟲(chóng)體與之接觸時(shí)，能使神經(jīng)肌肉去極化，肌肉發(fā)生持續收縮而致麻痹；藥物的擬膽堿作用有利于蟲(chóng)體的排出。其活性約為四咪唑(消旋體)的1～2倍，但毒副作用則較低。另外，藥物對蟲(chóng)體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服后迅速吸收，服用150mg后2小時(shí)內，血藥濃度達峰值(500ng/ml)，T1/2為4小時(shí) 。在肝內代謝，本品及其代謝產(chǎn)物可自尿(大部分)、糞和呼吸道排出，乳汁中亦可測得。

【貯藏】密封保存。

【包裝】棕色玻璃瓶，每瓶100片。

【有效期】24個(gè)月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H44022529

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

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