鹽酸氯丙嗪注射液1ml

鹽酸氯丙嗪注射液說(shuō)明書(shū)

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氯丙嗪注射液

英文名稱(chēng)：Chlorpromazine Hydrochloride Injection

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Lübingqin Zhusheye    

【成份】

本品主要成份為：鹽酸氯丙嗪。輔料為：焦亞硫酸鈉、無(wú)水硫酸鈉、維生素C、氯化鈉。

化學(xué)名稱(chēng)：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。

化學(xué)結構式：

分子式：C17H19ClN2S·HCl    

分子量：355.33

【性狀】 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【適應癥】

1.對興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

2.止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

【規格】 2ml：50mg

【用法用量】

用于精神分裂癥或躁狂癥，肌內注射：一次25～50mg（0.5～1支），一日2次，待患者合作后改為口服。靜脈滴注：從小劑量開(kāi)始，25～50mg（0.5～1支）稀釋于500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，一日1次，每隔1～2日緩慢增加25～50mg（0.5～1支），治療劑量一日100～200mg(2～4支)。不宜靜脈推注。

【不良反應】

1.常見(jiàn)口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。

2.可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。

3.可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。

4.長(cháng)期大量用藥可引起遲發(fā)性運動(dòng)障礙。

5.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。

6.可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。

7.可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。

8.少見(jiàn)骨髓抑制。

9.偶可引起癲癇、過(guò)敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

【禁忌】

基底神經(jīng)節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類(lèi)藥過(guò)敏者。

【注意事項】

1.患有心血管疾?。ㄈ缧乃?、心肌梗死、傳導異常）慎用。

2.出現遲發(fā)性運動(dòng)障礙，應停用所有的抗精神病藥。

3.出現過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進(jìn)行相應的處理。

4.用藥后引起體位性低血壓應臥床，血壓過(guò)低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。

5.肝、腎功能不全者應減量。

6.癲癇患者慎用。

7.應定期檢查肝功能與白細胞計數。

8.對暈動(dòng)癥引起的嘔吐效果差。

9.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機械或高空作業(yè)。10.本品顏色變深或有沉淀時(shí)禁止使用。

11.本品不宜皮下注射。靜脈注射可引起血栓性靜脈炎，應稀釋后緩慢注射。

12.不適用于有意識障礙的精神異常者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。

【兒童用藥】 慎用。

【老年用藥】 慎用。

【藥物相互作用】

1.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統性抑制藥合用時(shí)中樞抑制作用加強。

2.本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。

3.本品與舒托必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。

4.本品與阿托品類(lèi)藥物合用，不良反應加強。

5.本品與碳酸鋰合用，可引起血鋰濃度增高。

6.抗酸劑可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而減弱其抗精神病作用。

7.本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)，兩者的抗膽堿作用加強，不良反應加重。

【藥物過(guò)量】

中毒癥狀：

1.表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴重時(shí)可出現昏迷。

2.嚴重錐體外系反應。

3.心血管系統：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。

處理：靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進(jìn)利尿，排泄毒物，但輸液不宜過(guò)多，以防心力衰竭和肺水腫。依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】

本品為吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥，其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關(guān)。對多巴胺（DA1）受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、α-腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時(shí)可抑制延腦催吐化學(xué)感受區的多巴胺受體，大劑量時(shí)直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強大的鎮吐作用。抑制體溫調節中樞，使體溫降低，體溫可隨外環(huán)境變化而改變，其阻斷外周α-腎上腺素受體作用，使血管擴張，引起血壓下降，對內分泌系統也有一定影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

注射給藥生物利用度比口服高3～4倍，血漿蛋白結合率在90%以上，易于透過(guò)血-腦屏障，顱內藥物濃度高4～5倍。在肝臟代謝，主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。

【警示】嚴禁用于食品和飼料加工。

【貯藏】 遮光，密閉保存（10～30℃）。

【包裝】 玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24個(gè)月

【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022527

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

郵政編碼：524017

客戶(hù)服務(wù)熱線(xiàn)：0759-2311977

銷(xiāo)售服務(wù)熱線(xiàn)：0759-2300748

質(zhì)量服務(wù)熱線(xiàn)：0759-2307810

傳真號碼：0759-2302441