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阿莫西林膠囊24粒

 
產(chǎn)品詳情

阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):阿莫西林膠囊

英文名稱(chēng):Amoxicillin Capsules

漢語(yǔ)拼音:Amoxilin Jiaonang

【成份】

本品主要成份為:阿莫西林。

化學(xué)名稱(chēng):( 2S,5R,6R )-3,3-二甲基-6-[(R )-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

化學(xué)結構式:

阿莫西林膠囊.png

分子式:C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

【適應癥】

阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5.急性單純性淋病。

6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。

【規格】 按C16H19N3O5S計算 0.25g

【用法用量】

口服。成人一次0.5g(2粒),每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g(16粒)。小兒一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時(shí)1次。

腎功能?chē)乐負p害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g(1~2粒);內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g(1~2粒)。

【不良反應】

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。

2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應。

3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

4.血清氨基轉移酶可輕度增高。

5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統癥狀。

【禁忌】青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗陽(yáng)性患者禁用。

【注意事項】

1.青霉素類(lèi)口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克,尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過(guò)敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。

3.療程較長(cháng)患者應檢查肝、腎功能和血常規。

4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽(yáng)性。

5.下列情況應慎用:

(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。

(2)老年人和腎功能?chē)乐負p害時(shí)可能須調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動(dòng)物生殖試驗顯示,10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時(shí)應用本品。

由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過(guò)敏。

【兒童用藥】參見(jiàn)用法用量。

【老年用藥】尚不明確。  

【藥物相互作用】

1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(cháng)。

2.氯霉素、大環(huán)內酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

【藥物過(guò)量】

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著(zhù)臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

【藥理毒理】

阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。

阿莫西林通過(guò)抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著(zhù)??诜?.25 g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時(shí)間為1~2小時(shí)。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí),中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~ 21.1%。本品可通過(guò)胎盤(pán),在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2β)為1~1.3小時(shí),服藥后約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時(shí)內45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長(cháng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

【貯藏】遮光,密封保存(10~30℃)。

【包裝】PVC和鋁箔,每板12粒,每盒2板。

【有效期】24個(gè)月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H20057844

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng):廣東南國藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址:廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

郵政編碼:524017

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