卡托普利片100片

【藥品名稱(chēng)】

【通用名稱(chēng)】

卡托普利片

【商品名】

【英文名】

Captopril Tablets

【漢語(yǔ)拼音】

Katuopuli pian

【成份】

【化學(xué)名稱(chēng)】

本品主要成份為：卡托普利。
化學(xué)名稱(chēng)：1-［(2S)-2-甲基-3-巰基-丙?；?L-脯氨酸。

【分子式】

C₉H₁₅N0₃S

【分子量】

217.29

【注射劑輔料】

【性狀】

本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥】

1、高血壓。2、心力衰竭。

【規格】

25mg

【用法用量】

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調整。
1、成人常用量：（1） 高血壓，口服一次12 . 5mg(1/2片)，每日2—3次，按需要1—2周內增至50mg（2片），每日2—3次，療效仍不滿(mǎn)意時(shí)可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開(kāi)始一次口服12.5mg（1/2片）每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg（2片），每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀(guān)察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱偷幕颊?，初始劑量宜用6.25mg（1/4片）每日3次，以后通過(guò)測試逐步增加至常用量。
2、小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開(kāi)始按體重0.3mg/kg，每日3次 ，必要時(shí)，每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反應】

1、較常見(jiàn)的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。（2）心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味覺(jué)遲鈍。
2、較少見(jiàn)的有：（1）蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內漸減少，療程不受影響。（2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。（3）血管性水腫，見(jiàn)于面部及四肢，也可引起舌、聲門(mén)或喉血管性水腫，應予警惕。（4）心率快而不齊。（5）面部潮紅或蒼白。
3、少見(jiàn)的有：白細胞與粒細胞減少，有發(fā)熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3—12周出現，以10—30天最顯著(zhù)，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

【禁忌】

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。
2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(cháng)期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應注意檢查血鉀。
3、下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時(shí)白細胞或粒細胞減少的機會(huì )增多。（2）骨髓抑制。（3）腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。（4）血鉀過(guò)高。（5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。（6）主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。（7）嚴格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。
4、用本品期間隨訪(fǎng)檢查：（1）白細胞計數及分類(lèi)計數，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。（2）尿蛋白檢查每月一次。
5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類(lèi)，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。
6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。
7、用本品時(shí)若白細胞計數過(guò)低，暫停用本品,可以恢復。
8、用本品時(shí)出現血管神經(jīng)水腫，應停用本品,迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。
9、本品可引起尿丙酮檢查假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1、本品能通過(guò)胎盤(pán)。
2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。
3、孕婦吸收ACEI可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

【兒童用藥】

曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。

【老年用藥】

老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

1、與利尿藥同用使降壓作用增高，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開(kāi)始用小劑量，逐漸調整劑量。
2、與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開(kāi)始。
3、與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。
4、與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。
5、與其他降壓藥合用，降壓作用加強；與引起腎素釋
出或影響交感活性的藥物呈相加作用；與β阻滯劑呈小于相加的作用。
6、與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現毒性。

【藥物過(guò)量】

逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】

本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過(guò)抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動(dòng)耐受時(shí)間。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上?？诜?5分鐘起效，1—1.5小時(shí)達血藥峰濃度。持續6—12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時(shí)，腎功能損害時(shí)會(huì )產(chǎn)生藥物潴溜。降壓作用為進(jìn)行性，約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄，約40%—50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血腦屏障。本品可通過(guò)乳汁分泌，可以通過(guò)胎盤(pán)。

【貯藏】

遮光，密封保存（10~30℃）。

【包裝】

藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】

24個(gè)月

【執行標準】

《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】

國藥準字H44022512

【生產(chǎn)企業(yè)】

【企業(yè)名稱(chēng)】

廣東南國藥業(yè)有限公司

【生產(chǎn)地址】

廣東省湛江市機場(chǎng)路16號

【郵政編碼】

524017

【電話(huà)號碼】

0759-2307810

【傳真號碼】

0759-2302441