膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)、腸溶膠囊劑和速釋、緩釋與控釋膠囊劑,供口服應用。
膠囊劑囊殼的差別,通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊(亦稱(chēng)為膠丸)兩大類(lèi):
硬膠囊劑:是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當的輔料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒,填裝于空心硬膠囊中而制成。
(中藥)硬膠囊 系指將提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體等,填充于空心膠囊中的膠囊劑。
(化藥)硬膠囊 系指采用適宜的制劑技術(shù),將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等,填充于空心膠囊中的膠囊劑。
將固體和半固體藥物填充于硬膠囊中而制成的膠囊劑。應用較為廣泛。根據藥物劑量的大小,可選用規格為000、00、0、1、2、3、4、5的8種硬膠囊。硬膠囊劑的溶解時(shí)限優(yōu)于丸、片劑,并可通過(guò)選用不同特性的囊材以達到定位、定時(shí)、定量釋放藥物的目的,如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。
軟膠囊劑:是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當輔料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。
軟膠囊 系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。
將油類(lèi)或對明膠等囊材無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊內而制成的膠囊劑,又稱(chēng)膠丸劑。用壓制法制成的,中間往往有壓縫,稱(chēng)為有縫膠丸;用滴制法制成的,呈圓球形而無(wú)縫,稱(chēng)為無(wú)縫膠丸。軟膠囊劑服用方便,起效迅速,服用量少,適用于多種病癥,如藿香正氣軟膠囊等。
膠囊劑用途的特殊性,進(jìn)一步將其分出第三類(lèi):
1、空心膠囊;空心膠囊由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節膠囊殼組成。主要用于盛裝固體藥物。如自制散劑、保健品、藥劑等,為服用者解決了難入口、口感差的問(wèn)題,真正實(shí)現了良藥不再苦口。
2、腸溶膠囊劑腸溶膠囊劑實(shí)際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種,只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理,所以它在胃液中不溶解,僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成分,達到一種腸溶的效果,故而稱(chēng)為腸溶膠囊劑。
3、微型膠囊劑:利用天然的或合成的高分子材料,將固體藥物微?;蛞后w藥物微滴包裹成直徑1~500微米的微小膠囊劑,簡(jiǎn)稱(chēng)微囊。微囊可根據臨床需要制成各種劑型。微型膠囊劑具有增加藥物的穩定性,降低毒副作用,減少揮發(fā)性藥物的揮發(fā)等特點(diǎn),是中國研制成的一種新劑型。腸溶膠囊 系指不溶于胃液,但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。