廣東食藥品違規企業(yè)將上黑名單

廣東食藥品違規企業(yè)將上黑名單

醫藥網(wǎng)9月30日訊　10月1日起，《廣東省關(guān)于食品藥品違法違規企業(yè)“黑名單”管理規定（試行）》將正式實(shí)施，今后凡發(fā)生過(guò)停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)許可證件、吊銷(xiāo)撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品違法廣告情節嚴重的企業(yè)等，均會(huì )被納入“黑名單”，消費者選購上述企業(yè)商品時(shí)，可先上省、市、縣各級食藥監局官網(wǎng)查看、比對。

　　29日，筆者從廣東食品藥品監督管理局獲悉，食品藥品監督管理部門(mén)將對納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者記入重點(diǎn)監管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監管。據透露，下一步省食藥監部門(mén)還將研究制定曝光臺制度，被曝光者有可能會(huì )被驅逐出行業(yè)。

　　焦點(diǎn)一

　　哪些企業(yè)會(huì )被納入黑名單？

　　據省食藥監局有關(guān)負責人劉永潭介紹，屬于以下五種情形者將對其實(shí)行“黑名單”管理：一是違法違規情節嚴重，受到食品藥品監督管理部門(mén)責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)許可證件、吊銷(xiāo)撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準證明文件的行政處罰的食品、藥品、醫療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責任人員；二是發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品違法廣告情節嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責任人員；三是未經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)行政許可，擅自生產(chǎn)食品藥品的地下黑窩點(diǎn)及有關(guān)人員；四是受到食品藥品監督管理部門(mén)行政處罰，在《食品安全法》、《藥品管理法》規定的期限內不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員；五是國家食品藥品監督管理總局或廣東省人民政府規定的需納入“黑名單”管理的其他情形。

　　焦點(diǎn)二

　　黑名單是否向公眾公開(kāi)？

　　據省食藥監局有關(guān)負責人介紹，“黑名單”信息的內容主要有：對于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應當公布其名稱(chēng)、地址、法定代表人的姓名，以及主要違法違規行為和處罰依據、處罰結果等內容；對責任人員，應當公布其姓名、職務(wù)、身份證號碼，以及主要違法違規行為、處罰依據、處罰結果和禁止其從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限等內容；對涉案產(chǎn)品，應當公布其名稱(chēng)、批次、標識、批準文號以及生產(chǎn)許可證號等內容。

　　據介紹，所有“黑名單”信息都會(huì )公開(kāi)對外公布，縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)將在9月30日前，在其政務(wù)網(wǎng)站上設置“黑名單”專(zhuān)欄，并要求縣級以上食藥監部門(mén)在作出行政處罰決定或查處未經(jīng)許可地下黑窩點(diǎn)后5個(gè)工作日內，將需要列入“黑名單”的信息通過(guò)“黑名單”專(zhuān)欄向社會(huì )公布，除法律法規另有規定外，“黑名單”信息公布的期限為2年。

　　據悉，市、縣食品藥品監督管理部門(mén)在公布“黑名單”信息后5個(gè)工作日內上報省食品藥品監督管理局，省食藥監局將在政務(wù)網(wǎng)站上予以轉載，形成全省統一的“黑名單”信息發(fā)布平臺。

　　焦點(diǎn)三

　　黑名單企業(yè)如何來(lái)監管？

　　據省食藥監局介紹，對列入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食品藥品監督管理部門(mén)要將其記入重點(diǎn)監管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監管，而且要責令其定期或不定期報告安全管理情況。

　　同時(shí)，要將列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者納入食品藥品監管信用體系，按照國家有關(guān)規定進(jìn)行管理，使其“一處失信、步步難行”，另外，納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責任人員在再次發(fā)生違法違規行為時(shí)，依法從重處罰。